Difference between qualification and validation pdf files

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The following guideline can be ordered through the address listed in the gmp-compliance.org/files/guidemgr/Annex3-TRS992.pdf.The focus is on process knowledge and process understanding. Both should be a result of development and verified in routine production. Qualification. – Impurities (IMP) listed in an impurity section are qualified. – Information as to the length of time that the active substance from.